한미약품의 혁신적인 R&D 파이프라인을 한눈에 볼 수 있습니다.
한미약품의 혁신적인 R&D 파이프라인.
- 에포시페그트루타이드 (LAPSTriple agonist)
- HM15912 (LAPSGLP-2 analog)
- 에페거글루카곤 (LAPSGlucagon analog)
- HM97662 (EZH1/2 inhibitor)
- BH3120 (PD-L1/4-1BB BsAb)
- HM15275 (LA-GLP/GIP/GCG)
- HM16390 (LAPSIL-2 analog)
- HM99462 (SOS1 inhibitor)
- LAPS Glucagon Combo
HM15912 (LAPSGLP-2 analog)
희귀질환
임상2상
개요
최초의 '월 1회' 주사제로 의료 및 삶의 질 개선 효과 기대
설명
HM15912는 바이오 의약품의 반감기를 늘려주는 혁신 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 지속형 글루카곤 유사 펩타이드 (GLP-2) 아날로그입니다.
1996년 처음 그 약리 기전이 입증된 GLP-2는 소장의 성장 촉진 효능을 바탕으로 2012년 단장 증후군 (SBS) 치료제로 승인되었습니다. 많은 단장 증후군 환자들은 생명 유지를 위해 빈번하고 시간이 많이 소요되는 정맥 영양 요법에 의존하고 있으나 이는 또다른 심각한 합병증을 발생시킬 수 있습니다. 따라서, 이러한 비경구 영양요법 (PN) 의존도를 낮추기 위해 GLP-2 약물이 오랫동안 사용되어 왔지만, 매일 투여해야하는 불편함은 환자에게 또다른 치료 부담이 됩니다. 이에 월 1회 투여가 가능한 차세대 지속형 GLP-2 아날로그를 개발했으며, 비임상 연구를 통해 단장 증후군 동물 모델에서 우수한 소장 성장 촉진 및 흡수 효능을 입증하였습니다.
또한 다른 설치류 모델에서는 기존 매일 투여해야하는 GLP-2 요법에서 월 1회 투약 요법인 HM15912로 전환 후에도 소장의 성장과 흡수 능력이 크게 증가하였습니다. HM15912는 현재 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 식품의약품안전처(MFDS)로부터 희귀의약품 지정을 받았고, FDA로부터 소아희귀질환 (RPD) 및 패스트 트랙으로 지정 받았습니다.
1996년 처음 그 약리 기전이 입증된 GLP-2는 소장의 성장 촉진 효능을 바탕으로 2012년 단장 증후군 (SBS) 치료제로 승인되었습니다. 많은 단장 증후군 환자들은 생명 유지를 위해 빈번하고 시간이 많이 소요되는 정맥 영양 요법에 의존하고 있으나 이는 또다른 심각한 합병증을 발생시킬 수 있습니다. 따라서, 이러한 비경구 영양요법 (PN) 의존도를 낮추기 위해 GLP-2 약물이 오랫동안 사용되어 왔지만, 매일 투여해야하는 불편함은 환자에게 또다른 치료 부담이 됩니다. 이에 월 1회 투여가 가능한 차세대 지속형 GLP-2 아날로그를 개발했으며, 비임상 연구를 통해 단장 증후군 동물 모델에서 우수한 소장 성장 촉진 및 흡수 효능을 입증하였습니다.
또한 다른 설치류 모델에서는 기존 매일 투여해야하는 GLP-2 요법에서 월 1회 투약 요법인 HM15912로 전환 후에도 소장의 성장과 흡수 능력이 크게 증가하였습니다. HM15912는 현재 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 식품의약품안전처(MFDS)로부터 희귀의약품 지정을 받았고, FDA로부터 소아희귀질환 (RPD) 및 패스트 트랙으로 지정 받았습니다.
GLP-2 작용제
- 장 성장 촉진 및 흡수능 증가
- 최초의 월 1회 GLP-2 약물 투여
- 프리필드 시린지에 든 용액주사제로 바로 주사할 수 있어 환자 선호도 및 순응도 향상
랩스지엘피투아날로그의 작용 기전을 설명한 이미지입니다. 비경구 영양(PN) 의존성을 줄이기 위해 오랜기간 사용되어 온 GLP-2 약물은 매일 투여해야 한다는 치료 부담이 있었습니다. 랩스지엘피투아날로그는 그런 점을 보완해, 월 1회 투여하는 피하주사제형으로 개발된 차세대 지속형 GLP-2 유사체입니다.
임상 개발
- 임상 1상 종료 NCT04076293
- 임상 2상, 미국, 유럽, 한국에서 장루를 가진 SBS-IF 환자 대상으로 진행 중 (DOLPHIN-2) NCT04775706 EudraCT 2021-000176-11
공개 자료