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실다파엠서방정
- 효능
- 당뇨병 치료제
- 함량
- 실다파엠서방정 5/50/500mg: 다파글리플로진프로판디올수화물 6.2mg(다파글리플로진으로서 5mg), 시타글립틴인산염수화물 64.3mg(시타글립틴으로서 50mg), 메트포르민염산염 500mg 실다파엠서방정 5/50/750mg: 다파글리플로진프로판디올수화물 6.2mg(다파글리플로진으로서 5mg), 시타글립틴인산염수화물 64.3mg(시타글립틴으로서 50mg), 메트포르민염산염 750mg 실다파엠서방정 5/50/1000mg: 다파글리플로진프로판디올수화물 6.2mg(다파글리플로진으로서 5mg), 시타글립틴인산염수화물 64.3mg(시타글립틴으로서 50mg), 메트포르민염산염 1000mg
- 보험코드
- 643508690 / 643508700 / 643508680
- 보험약가
- 5/50/500mg: 633원, 5/50/750mg: 633원, 5/50/1000mg: 682원
제품정보
- 성상
- 실다파엠서방정 5/50/500mg: 흰색의 타원형 서방성 필름코팅정 실다파엠서방정 5/50/750mg: 연노란색의 타원형 서방성 필름코팅정 실다파엠서방정 5/50/1000mg: 노란색의 타원형 서방성 필름코팅정
- 효능효과
- 이 약은 다파글리플로진, 시타글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
- 용법/용량
- 항당뇨요법에 있어서 이 약의 권장 용량은 다파글리플로진으로서 10mg, 시타글립틴으로서 100mg이며, 서방성 메트포르민염산염은 2000mg을 넘지 않는 범위에서 각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려하여 결정한다. 이 약은 메트포르민염산염으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해서 식사와 함께 1일 1회 되도록 저녁 시간에 복용하며, 메트포르민염산염의 용량조절이 필요한 경우 단계적으로 용량을 조절한다. 이 약 5/50/500mg, 5/50/750mg 및 5/50/1000mg 서방정을 복용하는 환자는 1일 1회 1회 2정을 복용한다. 메트포르민염산염과 시타글립틴의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약의 시작용량으로 다파글리플로진 10mg 시타글립틴 100mg 및 복용 중인 메트포르민염산염 용량 또는 이에 치료학적으로 근접한 용량을 투여한다. 다파글리플로진, 시타글립틴과 메트포르민염산염 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자에서 이 약의 용량은 각 성분의 기존 투여량이다. 다른 혈당강하제를 복용하다 이 약으로 전환한 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 특별히 평가되지 않았다. 혈당 조절의 변화를 유발할 수 있기 때문에 제2형 당뇨병 환자의 치료에서는 어떠한 변화도 주의 깊은 모니터링 하에서 이루어져야 한다. 서방성 특성을 유지하기 위해, 이 약은 쪼개거나 부수거나 갈거나 씹지 말고 삼켜야 한다. 이 약이 불완전하게 용해되어 대변으로 배설될 수 있다. 대변으로 배설된 물질에 약물의 주성분이 포함되어 있는지 여부에 대해서는 알려진 바 없다. 만약 환자가 이 약이 대변 중에서 발견되었다는 사실을 반복적으로 보고할 경우, 의료진은 혈당이 적절히 조절되고 있는지 평가하여야 한다(사용상의 주의사항, 5. 일반적 주의 항 참조). 특수집단 신장애환자 이 약의 유효성 및 안전성은 신기능에 따라 다르며 신기능에 따른 용량조절이 필요하므로, 이 약 투여 전 및 투여 후 주기적으로 신장 기능을 평가하는 것이 권장된다. 경증의 신장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 추정 사구체여과율(eGFR)이 45mL/min/1.73m2 이상 60mL/min/1.73m2 미만인 환자에서 내약성이 우수하고 유산산증 위험을 증가시킬 만한 다른 증상을 동반하지 않은 경우 이 약의 구성성분 중 메트포르민염산염의 용량조절에 의해 사용할 수 있다. 서방성 메트포르민염산염의 시작용량은 1일 1회 500mg 또는 750mg 이므로, 이 약으로 투여를 시작해서는 안 된다. 메트포르민염산염의 1일 최대 용량은 1000mg 이다. 추정 사구체여과율(eGFR)이 45mL/min/1.73m2 미만으로 저하될 경우 이 약 투여를 즉시 중단하여야 한다. 신기능은 3~6개월마다 평가되어야 한다.
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1 ∼ 30°C) 보관
- 포장단위
- 30 정/병