전문의약품
다파론듀오서방정
제품정보
- 성상
- 5/500mg: 주황색의 양면이 볼록한 장방형 서방성 필름코팅정 5/1000mg: 진한 분홍색의 양면이 볼록한 타원형 서방성 필름코팅정 10/500mg: 분홍색의 양면이 볼록한 장방형 서방성 필름코팅정 10/1000mg: 노란색의 양면이 볼록한 타원형 서방성 필름코팅정
- 성분
- 다파글리플로진,메트포르민염산염
- 효능효과
- 이 약은 다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다. 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 다파글리플로진의 영향은 ‘사용상의 주의사항 13. 전문가를 위한 정보, 2) 임상시험 정보’ 항을 참고한다.
- 용법/용량
- 이 약의 용량은 환자의 현 치료법, 유효성 및 내약성에 근거하여, 최대 권장 용량인 다파글리플로진 10mg, 서방성 메트포르민 2000mg을 초과하지 않으면서, 개별화하여야 한다. 이 약은 일반적으로 저녁식사와 함께 1일 1회 투여한다. -최대 용량: 1일 1회 10/2000mg (5mg/1000mg으로 2정) -이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없는 경우 초기 요법으로 사용 시, 초기 권장 용량은 1일 1 회 5mg/500mg 또는 10mg/500mg. -메트포르민으로 치료를 받고 있는 환자: 다파글리플로진 권장용량 1일 1회 10mg + 복용 중이던 메트포르민의 용량(또는 근접한 적정 용량) -메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환: 기존 투여용량으로 시작 가능. -이 약은 통째로 삼켜야 하며 절대로 부수거나, 자르거나 또는 씹어서는 안 된다. 간혹 이 약의 비 활성 성분이 대변을 통해 정제와 비슷한 모양의 부드러운 수화물의 형태로 배설될 수 있다. ○신장애 -경증의 신장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. -eGFR< 60 mL/min/1.73m2: 이 약으로 치료를 시작해서는 안된다. -이 약에 내약성이 우수하고, 45 ≤ eGFR (mL/min/1.73m2) < 60, 유산산증 위험을 증가시킬 만한 다른 증상을 동반하지 않은 환자: 메트포르민염산염 최대 1일 1000 mg. -eGFR < 45 mL/min/1.73m2 으로 저하 시 즉시 투여 중단. -신기능은 3~6개월마다 평가되어야 한다. ○고령자 메트포르민은 신장을 통해 배설되고, 고령자는 신기능이 감소하기 쉽기 때문에 이 약은 연령이 증가될수록 주의하여 사용되어야 한다. 다파글리플로진의 체액량 감소 위험을 고려해야 한다.
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)에서 습기를 피해 보관
- 포장단위
- 30정/병